Recursos útiles sobre ACTIMMUNE^® (Interferón gamma-1b) y servicios de apoyo

Indicaciones e información de seguridad importante

INDICACIONES Y USO

ACTIMMUNE^® (Interferón gamma-1b) está indicado:

• Para reducir la frecuencia y la gravedad de infecciones graves asociadas a la Enfermedad Granulomatosa Crónica.
• Para retrasar el tiempo de progresión de la enfermedad en pacientes con osteopetrosis grave maligna

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

CONTRAINDICACIONES

• En pacientes que desarrollen o se sepa que tienen hipersensibilidad al interferón gamma, a productos derivados del E coli o a cualquier componente del producto

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• ACTIMMUNE debe usarse con precaución en pacientes con:
  • Condiciones cardíacas preexistentes, incluyendo isquemia, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia
  • Trastornos convulsivos o función comprometida del sistema nervioso central; reducir la dosis o discontinuar
  • Mielosupresión, o que reciben otros agentes posiblemente mielosupresores; considerar la reducción de la dosis o la discontinuación de la terapia
  • Insuficiencia renal aguda
  • Menos de 1 año de edad

• Supervisión:
  • Los pacientes que comenzaron a usar ACTIMMUNE antes de 1 año de edad deben recibir evaluaciones mensuales de la función hepática. Si se desarrollan aumentos de enzimas hepáticas agudos, se debe modificar la dosis de ACTIMMUNE
  • Supervisar regularmente la función renal cuando se administre ACTIMMUNE en pacientes con insuficiencia renal aguda; puede acumularse interferón gamma-1b con la administración reiterada. Se han informado de cuadros de toxicidad renal en pacientes que reciben ACTIMMUNE

• Embarazo, lactancia y fertilidad:
  • Solo se debe usar ACTIMMUNE durante el embarazo si el posible beneficio supera el posible riesgo para el feto
  • No se recomienda el uso de ACTIMMUNE en madres que practican la lactancia materna. Se debe discontinuar el uso de ACTIMMUNE o de la lactancia materna dependiendo de la importancia de medicamento para la madre
  • Se desconocen los efectos de ACTIMMUNE a largo plazo sobre la fertilidad

INTERACCIÓN ENTRE MEDICAMENTOS

• El uso concomitante de medicamentos con efectos neurotóxicos, hematotóxicos o cardiotóxicos puede aumentar la toxicidad de los interferones
• Evitar la administración simultánea de ACTIMMUNE con otras proteínas séricas heterólogas o preparaciones inmunológicas (por ejemplo, vacunas)

REACCIONES ADVERSAS

• Los efectos secundarios más comunes de ACTIMMUNE son síntomas “similares a la gripe”, tales como fiebre,dolor de cabeza, escalofríos, mialgia o fatiga, que pueden disminuir en intensidad a medida que continúa el tratamiento, y pueden minimizarse administrando ACTIMMUNE a la hora de irse a dormir. El acetaminofeno se puede usar para prevenir o aliviar la fiebre de forma parcial y el dolor de cabeza
• Se han observado casos aislados de reacciones graves de hipersensibilidad aguda en pacientes tratados con ACTIMMUNE
• Se han observado neutropenia reversible, trombocitopenia y elevaciones de AST y/o ALT durante el tratamiento con ACTIMMUNE
• En dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada semanalmente, ACTIMMUNE puede exacerbar condiciones cardiacas preexistentes, o puede causar efectos neurológicos reversibles como disminución del estado mental, alteración de la marcha y mareos